普洛帝帶您解析最新不溶性微粒檢查法光阻法檢測原理

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，科學(xué)技術(shù)的不斷提升，醫(yī)藥等行業(yè)技術(shù)的不斷提高，不溶性微粒檢測技術(shù)也在不斷創(chuàng)新。所以，對(duì)于最新不溶性微粒檢查方法的選擇尤為重要，接下來，普洛帝將會(huì)為大家詳細(xì)介紹。

不溶性微粒檢查法通常采用光阻法(Light Obscuration Particles Count Test)，用來對(duì)靜脈用注射劑進(jìn)行更嚴(yán)格的控制，主要控制肉眼不可見的小于50微米的不溶性物質(zhì)。

本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。

測定原理 

當(dāng)液體中的微粒通過一窄細(xì)檢測通道時(shí)，與液體流向垂直的人射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號(hào)降低，這種信號(hào)變化與微粒的截面積大小相關(guān)。

檢測局限

光阻法的實(shí)驗(yàn)操作局限性很多，無法允許實(shí)驗(yàn)員的細(xì)微實(shí)驗(yàn)誤差，如搖晃、震蕩、樣品沉積等，當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應(yīng)釆用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

儀器要求

PLD-601不溶性微粒檢查儀包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。

測量粒徑范圍為2～100μm或1～450μm，檢測微粒濃度為0～10000個(gè)/ml。

儀器的校準(zhǔn) 所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。

儀器推薦

普洛帝測控研發(fā)的PLD-601不溶性微粒檢查儀使用光阻法進(jìn)行檢測，滿足《中國藥典》《美國藥典》《藥包材標(biāo)準(zhǔn)》及輸液器具GB8368-2018等多項(xiàng)醫(yī)療器具國家及國際標(biāo)準(zhǔn)的要求；普洛帝崇尚環(huán)保、降低能耗、突出核心的設(shè)計(jì)風(fēng)格，也是普洛帝在中國力推的經(jīng)濟(jì)實(shí)用新型技術(shù)產(chǎn)品。

通過以上的介紹，相信您對(duì)中國藥典0903不溶性微粒檢查法也有了一定的了解。如果您在不溶性微粒檢測以及不溶性微粒檢測儀等方面有一定的需求，請(qǐng)您選擇普洛帝測控。相信您的選擇，會(huì)讓您省心又安心！